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利福昔明软胶囊

日期:2018-12-07 21:34:08

  • 批准文号:国药准字H20040039
  • 英文名称:Rifaximin Soft Capsules
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:胶囊剂
  • 规格:0.2g
  • 生产地址:宁波经济技术开发区C1区(小港)
  • 批准日期:2015-04-16
  • 药品本位码:86904725000058

相关疾病

肠道感染,急性肠道感染,慢性肠道感染,腹泻综合征,夏季腹泻,旅行者腹泻,小肠结肠炎,肠道感染

适应症

1.治疗由敏感菌所致的肠道感染(包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合征、夏季腹泻、旅行者腹泻、小肠结肠炎等)。
2.预防肠道围手术期感染性并发症。
3.用于高氨血症(肝性脑病)的辅助治疗。

不良反应

部分患者用药后可出现恶心(通常出现在第一次服药后),但症状可迅速消退。大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。
1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。
2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降,血清钾和血清钠浓度轻度升高。
3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶心和呕吐。以上症状发生率者均低于1%。
4.皮肤:大剂量长期用药,极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其它有用药后可能引起足水肿的报道。

禁忌

1.对本药或利福霉素类药过敏者;
2.肠梗阻者;
3.严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项

1.儿童连续服用本药不能超过7日。
2.对6岁以下儿童建议不要服用本药胶囊。
3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时,会有极少量(少于1%)被吸收,导致尿液呈粉红色。
4.请置于儿童触及不到的地方。
5.如果出现对抗生素不敏感的微生物,应中断治疗并采取其它适当的治疗措施。
6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

包装

0.2g*4片/盒

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。

儿童用药

1.儿童连续用药不能超过7日。
2.6岁儿童以下建议最好不要服用。
3.6~12岁儿童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。
4.12岁以上儿童,剂量同成人。

药物相互作用

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经胃肠道吸收,所以利福昔明不会引起因药物的相互作用而导致的全身问题。

药物毒理

1.药理作用:利福昔明是广谱肠道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。
(1)利福昔明和其它利福霉素类抗生素一样,通过与细菌DNA-依赖RNA聚合酶的β-亚单位不可逆地结合而抑制细菌RNA的合成,最终抑制细菌蛋白质的合成。由于其与酶的结合是不可逆的,所以其活性为对敏感菌的杀菌活性。
(2)对利福昔明抗菌活性的研究显示,本品与利福霉素具有同样广泛的抗菌谱,对多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,包括需氧菌和厌氧菌的感染具有杀菌作用。
(3)由于利福昔明口服时不被胃肠道吸收,所以它是通过杀灭肠道的病原体而在局部发挥抗菌作用。
2.毒理研究:重复给药毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,连续180天后,耐受性好,除雌鼠血清总胆呈剂量相关性增加外(可能为对肠道菌群产生作用的结果),未见其他异常改变。
(1)生殖毒性:大鼠及家兔给予本品50mg/kg及100mg/kg未见致畸作用及其他生殖毒性。
(2)遗传毒性:体内外研究未见本品有致突变作用。

药代动力学

在鼠、狗和人体药代动力学的研究证明,本品经口服不被吸收(吸收小于1%)。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

1.成人口服。每次0.2g(1粒),每日3~4次。
2.6~12岁儿童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。
3.12岁以上儿童,剂量同成人。可根据医嘱调节剂量和服用次数。除非是遵照医嘱的情况下,每一疗程不应超过7天。

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